Dva poznata lijeka povučena s tržišta: Ako ste ih koristili, kontaktirajte svog liječnika
Na stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) osvanula je obavijest o povlačenju dva popularna lijeka s tržišta. Riječ je o lijeku Apernyl a100, odnosno dentalnim štapićima s acetilsalicilnom kiselinom, a povlače se i kapi za oči Oftidorix 20 mg/ml + 5 mg/ml. Ako ste koristili ove lijekove, iz HALMED-a su poručili da kontaktirate svog liječnika.
Lijekovi | Foto: Pixabay
Nedavno su na internetskim stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) objavljene obavijesti o povlačenju dva poznata lijeka s tržišta. Provjerite imate li ove lijekove u svom ormariću u kojem držite tablete i ostale farmaceutske proizvode. Iz HALMED-a su poručili kako biste se trebali javiti svom liječniku, ako ste koristili navedene lijekove.
Dentalni štapići s acetilsalicilnom kiselinom
Diljem Hrvatske provodi se povlačenje serije 0457 lijeka Apernyl a100 tvrtke Apolonia d.o.o. Labin, poznatijeg i kao dentalni štapići s acetilsalicilnom kiselinom. Navedena tvrtka u suradnji s HALMED-om povlači ovaj lijek do razine krajnjih veleprodaja i stomatoloških ordinacija. Razlog zbog kojeg se povlači ovaj lijek je neispravnost u kakvoći koja se odnosi na odstupanje u rezultatima testa stabilnosti.
– Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Republici Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, navedeni lijek se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept, stoji na stranicama HALMED-a.
Kapi za oči
Odmah nakon toga uslijedila je novost o provođenju povlačenja serija 2203695A, 2211906B i 2303977E lijeka Oftidorix 20 mg/ml + 5 mg/ml. Riječ je o otopini, odnosno kapima za oči tvrtke Bausch + Lomb Ireland Limited, koji je nositelj odobrenja za lijek. Spomenute tvrtke, također u suradnji s Agencijom za lijekove i medicinske proizvode, provode povlačenje, ali do razine ljekarni.
U slučaju ove serije lijeka, sumnja se u neispravnost u kakvoći koja se odnosi na potencijalno kompromitiranu sterilnost. Prema podacima dostupnim HALMED-u, nije utvrđen rizik za pacijente koji uzimaju ovaj lijek.
– Na tržištu u Republici Hrvatskoj u prometu nisu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene navedenom sumnjom u neispravnost, međutim dostupni su drugi lijekovi s istom kombinacijom djelatnih tvari, istog farmaceutskog oblika i iste jačine drugih proizvođača, stoga povlačenje predmetnih serija lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, objavljeno je na stranicama Agencije za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
