Zbog teške nuspojave: Povlače se lijekovi protiv kašlja, njihova djelatna tvar jako je opasna
Povjerenstvo za ocjenu rizika na području farmakovigilancije (PRAC) pri Europskoj agenciji za lijekove (EMA) završilo je ocjenu lijekova s djelatnom tvari folkodin, koji se primjenjuju u liječenju neproduktivnog, odnosno suhog kašlja u odraslih i djece. Podaci su pokazali kako je primjena folkodina u razdoblju do 12 mjeseci prije opće anestezije provedene uz neuromuskularne rizični faktor za razvoj anafilaktičke reakcije. Upravo zbog toga EMA preporučuje ukidanje odobrenja za stavljanje u promet u Europskoj uniji (EU) za navedene lijekove.
Foto: Unsplash
Folkodin se primjenjuje od 1950-ih godina kao lijek koji potiskuje kašalj te je nacionalno odobren u sedam država članica EU-a. U Republici Hrvatskoj folkodin je dostupan u lijeku Pholcodin Alkaloid 10 mg tvrde kapsule, koji se izdaje na recept. Umjesto ovih, istu namjenu imaju i lijekovi koji sadrže kodein, lijekovi koji sadrže butamirat te tradicionalni biljni lijek od trputca.
Nakon rezultata ispitivanja, podaci su pokazali kako je primjena folkodina u razdoblju do 12 mjeseci prije opće anestezije provedene uz neuromuskularne blokatore rizični faktor za razvoj anafilaktičke reakcije (nagla, teška i životno ugrožavajuća alergijska reakcija) na neuromuskularne blokatore. Bilo je teško odrediti kako smanjiti ovaj rizik, ali i kod kojih se točno bolesnika pojavljuje pa je EMA preporučila da se lijekovi koji sadrže folkodin povuku iz prometa u EU u potpunosti i da ih više ne bude na tržištu.
Osobe koje primjenjuju folkodin trebaju se obratiti svom liječniku ili ljekarniku, koji će predložiti drugačiju terapiju. Osobe koje imaju planiranu opću anesteziju uz neuromuskularne blokatore i primjenjivale su folkodin tijekom prethodnih 12 mjeseci trebaju se također obratiti svom liječniku u slučaju bilo kakvih pitanja. Preporučuje se da zdravstveni radnici ne propisuju ili izdaju lijekove koji sadrže folkodin, da razmotre odgovarajuće terapijske alternative te da bolesnicima savjetuju da prestanu s primjenom navedenih lijekova.
