Povlače se dvije serije lijeka za povišeni krvni tlak, a razlog je neispravnost u kakvoći
Iz prodaje se povlače dvije serije lijeka, Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule (trandolapril), lijek koji služi za snižavanje krvnog tlaka. Nositelj odobrenja za ove lijekove je PharmaS d.o.o., a kako su izvijestili iz HALMED-a povlačenje se provodi do razine ljekarne. Lijekovi se povlače na temelju sumnje u neispravnost u kakvoći.
Provodi se povlačenje lijeka serije 1203781 Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i serije 1210790 Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule. Razlog je sumnja u neispravnost u kakvoći.
Povlače se dvije serije lijeka koji se koristi za snižavanje krvnog tlaka. Radi se o Trandolapril PharmaS 2 mg tvrde kapsule i Trandolapril PharmaS 4 mg tvrde kapsule (trandolapril). Lijekovi se povlače zbog sumnje u kakvoći. Ovaj lijek se inače koristi za snižavanje krvnog tlaka, a kapsule se mogu pripisati i za zaštitu srca nakon srčanog udara.
– Navedeni postupak povlačenja lijekova provodi se na temelju sumnje u neispravnost u kakvoći lijeka, s obzirom na to da je tijekom ispitivanja stabilnosti dobiven rezultat izvan specifikacije za parametar sadržaj djelatne tvari i ujednačenost sadržaja. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije, piše na stranicama HALMED-a.
Dodaju kako su na tržištu dostupne druge serije predmetnog lijeka koje nisu zahvaćene ovom neispravnošću. Jednako tako, postoje i lijekovi s istom djelatnom tvari drugih proizvođača, dok se povlačenje provodi na razini ljekarne. Kao što smo pisali nedavno, iz ljekarne je povučena i folna kiselina, o čemu više možete čitati ovdje.