Povlače se dva lijeka: Jedan je neispravan, iz Halmeda kažu da nema rizika za pacijente
Dva lijeka povlače se iz ljekarni. Riječ je o lijeku Nizoral 20 mg/g koji je u obliku kreme, a radi se o seriji NKB4P01. Također, povlači se i lijek Kreon 10 000 želučanootporne kapsule. Provodi se povlačenje serije 64840, navodi Hrvatska agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED).
Lijekovi | Foto: Pexels
Došlo je do povlačenja dva lijeka u ljekarnama. Povlači se lijek Nizoral 20mg/g, to jest ketokonazol koji je u obliku kreme, serije NKB4P01. Osim Nizorala, povlači se i lijek Kreon 10 000 želučanootporne kapsule. Povlači se serija 64840 spomenutog lijeka, stoji na stranicama HALMED-a.
– Budući da odobrenje za stavljanje u promet u Hrvatskoj nema niti jedan lijek s istom djelatnom tvari u istom farmaceutskom obliku, lijek Nizoral se nabavlja postupkom izvanrednog unošenja temeljem izjave zdravstvene ustanove o potrebi za nabavkom lijeka ili za nužne slučajeve liječenja na pojedinačni recept, piše na stranicama HALMED-a.
Postupak povlačenja lijeka Nizorala provodi se zbog regulatornih razloga, kako su naveli, stoga trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek. Istaknuli su kako se izvanrednim unosom mogu nabaviti lijekovi drugih proizvođača, stoga povlačenje navedene serije lijeka ne ugrožava redovitu opskrbu tržišta. Bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije.
Lijek Kreon provodi se zbog neispravnosti u kakvoći koja se odnosi na mikrobiološko onečišćenje sporne serije lijeka. Iz Halmeda dodaju kako su na tržištu u Hrvatskoj u prometu dostupne druge serije lijeka koje nisu zahvaćene onečišćenjem. Na temelju dostupnih podataka, trenutačno ne postoji rizik za sigurnost pacijenata koji uzimaju ovaj lijek, kako su naveli, a bolesnici se trebaju obratiti svome liječniku ili ljekarniku u slučaju bilo kakvih pitanja u vezi trenutačne terapije. Nedavno se na razini ljekarni povukao i lijek Bisobel 5 mg tablete, o čemu smo pisali ovdje.
